医療機器等の承認・認証申請やQMS,また出荷・入荷・流通等について話せます

■背景
外資系医療機器企業に在籍中は、薬事部長として、医療機器の承認・認証申請業務や品質管理業務のの実践及び指導をしてきました。

■話せること
医療機器や体外診断用医薬品の薬事申請業務や品質管理、またPMDAに対する対応（照会事項対応、QMS監査等）。

■その他
上記等について、数多くの実勢をしてきましたので、実務経験としてお話が出来ます。