医療機器開発について話せます
■背景
PMDAで審査部での審査経験あり。
■話せること
PMDAへの相談をどういった段階で、どう進めればよいか。
薬事の観点から、医療機器開発をどうすればよいか。
医療機器の開発から上市までのプロセスについて話せます
¥50,000~■背景 これまで医療機器の開発から販売まで複数実施してきた中で、成功/失敗の経験をしてきました。これらを踏まえ、医療機器の新規参入/医療機器の販売を目的とした開発について、勘所をお話しすることができます。 ■話せること 医療機器開発の勘所 医療機器開発／製造／販売に必要なQMS体制の構築及びその方法 薬事戦略について 医療機器マーケティングについて