医療機器開発について話せます
■背景
PMDAで審査部での審査経験あり。
■話せること
PMDAへの相談をどういった段階で、どう進めればよいか。
薬事の観点から、医療機器開発をどうすればよいか。
医療機器、特にAIを用いたSaMDの事業開発、薬事戦略について話せます
¥40,000~■背景 これまで医療機器の臨床開発、治験に長年従事し、近年は海外で開発された人工知能を用いたSaMD（プログラム医療機器）を日本に導入する業務を担当している。 上市のための薬事戦略の策定や、関連する疾患の市場調査を数多く手がけています。 ■話せること 医療機器もしくはSaMD事業に新たに参入する際の、関連法規制、薬事戦略、市場調査やPMDA相談へのサポートについて話せます。