海外事業構築へ向けてグローバル薬事機能の重要性と組織構築について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
新薬並びに医療機器の開発戦略は、薬事戦略である。グローバルでの全体最適を満たすグローバル薬事組織の設立が海外事業の推進に重要である。縮小する日本市場に留まらず、会社を発展させていくには、海外市場への進出が鍵となる。
米国での臨床開発・FDAへの承認申請、日・米・欧でのグローバル開発品目の各地域の当局からの承認取得を目指した欧米グローバル製薬企業との提携プロジェクト、更に、シンガポール子会社社長としての東南アジアでの薬事経験があります。

■話せること
海外進出を目指す製薬企業・ベンチャー企業様へ、グローバルでの全体最適を満たすグローバル薬事組織の設立、グローバル薬事人材の採用の注意点、薬事のアウトソーシングのメリット・デメリット等をお話しします。

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氏名:開示前

現在、大手製薬企業およびバイオベンチャーがクライエントになり、海外企業を相手にライセンス交渉・戦略立案を実務並びにコンサルティングしています。
IPOを目指して、研究開発型バイオベンチャーの経営陣の一人として経営全般と事業開発並びに研究開発をマネジメントしていました。Repertoire Genesis社在籍中にHVC KYOTOで”JETRO賞”を受賞しました。
Block Buster Tokyo 2021(東京都主催 創薬・医療系ベンチャー育成支援プログラム)のメンター及びMEDISO(厚労省医療系ベンチャー・トータルサポート事業)サポーターに選抜されました。
更に、大手製薬企業と製薬協での活動歴も長く、製薬業界に精通しています。
海外駐在(New York, North Carolina、Singapore、計8年4ヶ月)と事業開発(20年)に加えて、国際製薬団体連合会や製薬協国際委員会 幹事を務め、国際的業務に豊富な経験があります。製薬協 感染症分野のリーダーを任され、AMR(薬剤耐性)対策の第一人者として活躍していました。官民連携会議(感染症)の民間代表として、日本政府(内閣官房、厚労省、外務省)とのネットワークも構築しています。 事業開発においては、クレストールをZenecaに導出する案件で塩野義製薬の経営に大きく貢献しました。また、シンガポールオフィス初代社長として、未知の東南アジアでの事業開発にも取り組み、海外での会社経営も学びました。


職歴

職歴:開示前


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