海外事業構築へ向けてグローバル薬事機能の重要性と組織構築について話せます
■背景
新薬並びに医療機器の開発戦略は、薬事戦略である。グローバルでの全体最適を満たすグローバル薬事組織の設立が海外事業の推進に重要である。縮小する日本市場に留まらず、会社を発展させていくには、海外市場への進出が鍵となる。
米国での臨床開発・FDAへの承認申請、日・米・欧でのグローバル開発品目の各地域の当局からの承認取得を目指した欧米グローバル製薬企業との提携プロジェクト、更に、シンガポール子会社社長としての東南アジアでの薬事経験があります。
■話せること
海外進出を目指す製薬企業・ベンチャー企業様へ、グローバルでの全体最適を満たすグローバル薬事組織の設立、グローバル薬事人材の採用の注意点、薬事のアウトソーシングのメリット・デメリット等をお話しします。
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職歴
職歴:開示前
このエキスパートのトピック
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製薬企業の部門別(研究、開発、製造等)ミッション及びKPIについて話せます
¥50,000~■背景 製薬企業において30年以上の勤務経歴を有し、各組織(創薬、前臨床開発、臨床開発、製造、品質管理、DX、営業、安全性管理等)のミッションおよびKPIを習得したので、共有させて頂きます。 ■話せること 製薬企業において30年以上の勤務経歴を有し、各組織(創薬、前臨床開発、臨床開発、製造、品質管理、DX、営業、安全性管理等)のミッションおよびKPIを習得したので、共有させて頂きます。
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米国での初めての医薬品ビジネス拠点設立に向けてについて話せます
¥50,000~■背景 塩野義製薬のNew York オフィス設立並びに運営、塩野義製薬の米国展開へ向けた戦略構築、Shionogi Qualicaps Inc. (米国NOrth Carolina) Vice Presidentとしての米国拠点製造販売に携わった経験、更に、シンガポールでのゼロからの子会社設立経験に基づいて、米国でゼロから会社を設立するためFDA規制を考慮した注意点をお話し出来ます。 ■話せること 塩野義製薬のNew York オフィス設立並びに運営、塩野義製薬の米国展開へ向けた戦略構築、Shionogi Qualicaps Inc. (米国NOrth Carolina) Vice Presidentとしての米国拠点製造販売に携わった経験、更に、シンガポールでのゼロからの子会社設立経験に基づいて、米国でゼロから会社を設立するためFDA規制を考慮した注意点をお話し出来ます。
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製薬産業を通した金融機関の新規ビジネスモデル構築案について話せます
¥50,000~■背景 ライセンス契約のロイヤリティスキームおよびマイルストーン受取スキームに基づく、金融機関の長期、安定収入への具体的事例を共有させて頂きます。 ■話せること 某米国系企業の実例に基づいて、ライセンス契約のロイヤリティスキームおよびマイルストーン受取スキームに基づく、金融機関の長期、安定収入への具体的事例を共有させて頂きます。