医薬品製造における実際の現場状況について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
医薬品事業はGMP基準に従い事業活動を行っているが、GMP基準は難しい言葉で規定されているため、他業種からは実際の製造における運用をイメージしにくい。

このトピックでは各種GMP基準に従った運用における現場ニーズを話すことができます。

■話せること
医薬品製造業における最新の現場ニーズなど。

ご要望にそって回答します。

プロフィール 詳細を見る


氏名:開示前

最大手 外資医薬品製造業 製造部門にて、2013年よりエンジニアリング業務を担当。

設備故障時の責任者として、現場とベンダーを調整、早期復旧を実現し、再発防止策の立案仕組み化を実施。

新規設備投資についてプロジェクトマネージャーとして、各種要求事項、現場要望をURS化し、機能設計仕様を作成、ベンダー選定、関係者との交渉、調整、スケジュール管理、工事、試運転バリデーションを行い、計画通りに投資業務を実施してきた。

社内GMPシステムの管理業務、社内運用規程作成。

GMPに関する各種対応、海外対応を実施してきた。


職歴

職歴:開示前


このエキスパートのトピック

謝礼金額の目安

¥30,000 / 1時間

取引の流れ


似ているトピック