製薬会社における臨床開発業務およびプロジェクトマネジメントについて話せます

■背景
7年間臨床開発業務に従事。
その後プロジェクトマネジメントを行う部署に異動し、約2年間、プロジェクト全体のマネジメント業務に従事。

■話せること
CRA業務から、プロトコル作成、開発戦略の立案まで臨床開発業務全般の経験あり。
当局提出用の資料作成、交渉経験もございます。
研究フェーズのプロジェクトから、上市前最終試験の経験もあり。

主に抗がん剤のプロジェクトに従事。
医療機器に充填する医薬品の開発（コンビネーションデバイス）の試験立案の経験、医療機器メーカーとの共同開発の経験あり。