製薬会社における臨床開発業務全般について話せます
■背景
7年間臨床開発業務に従事。
その後プロジェクトマネジメントを行う部署に異動し、約2年間、プロジェクト全体のマネジメント業務に従事。
■話せること
CRA業務から、プロトコル作成、開発戦略の立案まで臨床開発業務全般の経験あり。
当局提出用の資料作成、交渉経験もございます。
研究フェーズのプロジェクトから、上市前最終試験の経験もあり。
主に抗がん剤のプロジェクトに従事。
医療機器に充填する医薬品の開発（コンビネーションデバイス）の試験立案の経験、医療機器メーカーとの共同開発の経験あり。
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職歴
職歴：開示前
このエキスパートのトピック
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製薬企業・新薬開発におけるプロジェクトマネジメントについて話せます
¥50,000~■背景 7年間臨床開発業務に従事。 その後プロジェクトマネジメントを行う部署に異動し、約2年間、プロジェクト全体のマネジメント業務に従事。 ■話せること ・新薬開発における意思決定のプロセス ・意思決定会議とプロジェクトの折衝 ・新薬開発のリソース管理（ヒト・モノ・カネ） ・タイムライン作成や管理について 主に抗がん剤のプロジェクトに従事。 医療機器に充填する医薬品の開発（コンビネーションデバイス）の試験立案の経験、医療機器メーカーとの共同開発の経験あり。
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製薬会社におけるライフステージ変化の対応、女性のキャリア形成について話せます
¥50,000~■背景 製薬会社にて2回の産休〜育休、時短勤務を経験しました。 どちらも臨床開発業務およびプロジェクトマネジメント業務に従事しておりました。 ■話せること ・長期休暇予定の社員がいる際のチーム体制、フォロー体制について ・業務配分の適切性について ・実際どの程度の負荷（本人およびチームそれぞれ）があったかどうか ・挙がった課題、それに対する解決策 について経験をもとにお話しできます。