規制当局の立場から見た、がん臨床試験における統計的な論点について話せます
抗がん剤の開発を目指した第Ⅰ相～第Ⅲ相の臨床試験において、治験相談や承認審査時に実際に生じる統計的な論点について、事例ベースの一般論としてそれぞれお話することができます。規制側がどのように考えているかの実際を把握するのにお役に立てるかと思います。
抗がん剤の研究および臨床開発、細胞治療の研究開発について話せます
¥50,000~■背景 ☆8年間グローバルプロジェクトリーダーとして、抗がん剤の研究および臨床開発を経験し、担当薬剤は現在Ph3にあります。研究ではドイツバイオベンチャーにも海外赴任しておりました。その後、細胞治療研究所にてiPSに基づいた治療細胞の研究開発を行っています。 ■話せること ☆抗がん剤の研究開発に薬理だけでなく、プロジェクトリーダーとして全領域に責任を持っていましたので、標的探索から臨床試験のデザインおよび遂行まで経験しました。その経験から標的探索や、プロジェクトのGo/NoGo判断などの判断についても話すことが可能です。 ☆細胞治療の研究開発についても現在従事している範囲で話すことが可能です。 ■その他 ☆研究開発していた薬剤は知財、論文、学会報告がネット上に記載御座いますが、ご質問頂ければ品目名をお伝えいたします。