製薬CMCにおけるデータ管理、品質管理戦略について話せます
■背景
CMCにおける情報管理を行うため、ELN（電子実験ノート）の導入をPJリーダーと行った。
また、PJにおいては、品質管理戦略をどのように立てていくかについて、率先して議論していた。
■話せること
ELN導入におけるQAとの交渉について
品質管理戦略、QRAについて
品質保証、品質管理、及び品質マネジメントシステムについて話せます
¥50,000~■背景 キヤノン株式会社にて半導体デバイスの品質保証部長を７年間務め、品質保証体制の構築、品質保証の裏付けとなる信頼性試験、及び顧客クレーム対応体制の構築等を経験しました。またその間、品質マネジメントシステム構築の統括責任者も担当し、ISO9001認証取得に漕ぎつけました。 また同じくキヤノンにて、半導体デバイス製造の生産技術部長を３年間務め、前工程（ウェハ工程）に於ける品質管理の統括を担当しました。更に米国United Solar Systems Corp.では、太陽電池モジュール組立工程の品質管理課長を５年間経験しております。 ■話せること 製品の品質保証体制、製造工程に於ける品質管理、及び品質マネジメントシステム（QMS）について、全体像や考え方についての話をすることができます。 また製品の開発段階から生産までのフローの中でどのように品質を作り込んでいくか、その考え方についても議論することができます。