COVID-19の臨床開発について話せます

エキスパート

氏名：開示前

作成日: 2021/12/20

■背景
2020年に実質国策として実施されたcovid-19治療薬の治験におけるCRAをメインで担当。
緊急事態であった為、CRAのみならず、プロトコルからPMDA関連資料の作成やCROマネジメントにも従事。

■話せること
・COVID-19領域の治療薬、疾患概要
・承認申請、開発ロードマップ等の基本的な開発戦略
・プロトコール、手順書等の資料作成
・医療機関、CROマネジメント

氏名：開示前

2014年4月に富士フイルム富山化学（株）に新卒として入社して、現在まで臨床開発関連業務に従事。
低分子医薬品、再生医療等製品の開発。プロジェクトリーダー業務も経験。現在はiPS由来心筋細胞の開発計画策定・KOLマネジメント等に従事。

【経験業務】
・一連のCRA業務、CROマネジメント、プロトコル・手順書等の治験関連文書の作成、プロジェクト予算管理、一部PMDA対応業務
・低分子医薬品、再生医療等製品の開発
・呼吸器・耳鼻科感染症、整形外科領域、皮膚科領域、形成外科領域

¥30,000 / 1時間

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