インプラントの素材、材料特性について話せます

医療機器業界に約３５年携わっています。
生体材料の研究開発からキャリアをスタートし、歯科・整形インプラント、周辺機器の設計開発、製品開発の実務には長い経験があります。
海外医療機器メーカから国内への製品導入、CADCAM技術を元にしたカスタム医療機器の事業開発なども経験しております。
その後、独立し手術器具などのクラスⅠ製品から、心電計、機能測定装置、予防・治療を意図した検査用ME機器、治療用（ME）機器などのクラスⅡ〜Ⅲ製品、より高度なクラスⅣ製品など広い範囲で医療機器開発のスタートアップ企業のサポートを展開しております。また関連してヘルスケア領域から、体外診断用医薬品などの薬事申請のサポートも行っております。
業許可取得から、QMS体制の構築、リスクマネジメントに基づいた製品の認証・承認取得まで広く承っております。