人工知能を用いた医療機器開発の薬事戦略についてお話できます。

■ 具体的な経験の内容
消化器領域、泌尿器科領域、生殖器領域における医療機器の薬事戦略相談、性能評価プロトコル相談、治験プロトコル相談を担当。AIを用いた医療機器およびロボット手術装置などの最新技術を用いた医療機器についても主担当として経験がある。
■ 実績や成果
人工知能を用いた医療機器からロボット手術装置まで幅広く担当。
■ そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか
従来の医療機器審査に関する考え方をベースに人工知能の特徴を踏まえ最適な評価系をメーカー担当者と共に立案した。
■ 業界構造（トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等）の知見の有無
特に消化器領域における医療機器開発に関する知見を有する
■ 関連する論文やブログ等があればURL

■ お役にたてそうと思うご相談分野
医療機器の薬事に関するご相談はお役にたてます。

■その他
地域: 東京
役割: 審査専門員として消化器領域、泌尿器科領域、生殖器領域の医療機器に関する性能評価のプロトコルおよび審査を担当
規模: 在籍期間中に20件以上の対面助言の主担当および100件以上の医療機器審査を担当した。