医療機器メーカーにおける研究開発・薬事・臨床開発(治験)について話せます。

日本ライフライン株式会社で約10年勤務。医療機器(心臓用カテーテル／クラスIII、改良医療機器／後発医療機器)の製造管理/製造技術(2.5年)、研究開発(5.5年)、臨床開発(1.5年)と、医療機器の開発ラインを一通り経験。薬事申請業務にもある程度精通している。