海外医療機器を国内導入する方法(プロジェクトマネジメント)についてお話できます

エキスパート

氏名:開示前


■ 具体的な経験の内容
医療機器のコンセプト作り~上市までのQCD管理、海外ステークホルダーと交渉
■ 実績や成果
海外医療機器導入のプロジェクトの経験
国内における医療機器開発のプロジェクトマネジメントの経験
■ そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか
プロジェクトマネジメントスキルを活用し、問題点にフォーカスする
ステークホルダーとのコミュニケーションギャップを楽しむ
■ 業界構造(トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等)の知見の有無
領域により濃淡がありますが、概ね有ります
■ 関連する論文やブログ等があればURL
 
■ お役にたてそうと思うご相談分野
海外の革新的医療機器を国内導入しようと考えているが、どういったプロセスで、何に注意すればよいか、が判らないという方。まずはお気軽にお問い合わせいただければ幸いです。

■その他
地域: 東京
役割: 事業企画、プログラムマネージャー、プロジェクトマネージャー、メカエンジニア
規模: 150名までのプロジェクト管理

プロフィール 詳細を見る


氏名:開示前

15年以上医療機器に携わっています。具体的には10年以上のメカエンジニア経験と、5年のプロジェクトマネージャー(プログラムマネージャー)の経験があります。
医療機器に関して、マーケティング、開発プロセス、量産、申請、上市、プロモーションに至るまで、幅広く知識を持っています。グローバルなクロスファンクショナルチームを率いて、FDA申請を行ったこともあります。
もともとエンジニアだった経験を活かして、技術的な内容をエンジニア等と会話できることが私の強みです。少しでも、お役に立てればと思います。


職歴

職歴:開示前


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