医薬品製造所に関する業務について話せます

■背景
中小企業でジェネリック医薬品(経口固形剤)の建屋および生産ラインの立ち上げを経験し、転職後に無菌操作法の生産ラインの立ち上げを経験。米国向け製剤の承認前監査等も対応経験あり。

■話せること
調製設備および製薬用水の設計や既存設備の課題解決を向けた提案
対FDA監査のアプローチについて
その他GMP業務全般