医薬品開発における動物代替法の推進,MPSの創薬利用について話せます
■背景
FDA近代化法2.0の成立を追い風にして,医薬品開発においては三次元培養やスフェロイド,免疫細胞との共培養モデルなど,より生体に近い構造あるいは機能を再現した生体模倣モデルMicrophysiological system(MPS)の創薬研究開発への導入検討と実用化が欧米の製薬企業を中心に飛躍的に加速しています。自社にある様々な製品候補における課題に対して,適切なソリューションを適切なタイミングで提供することが重要です。トランスレーショナルな観点も踏まえて,ニーズとソリューションのマッチングならびに動物代替法も含めてそのアプリケーションの推進を担当しています。
■話せること
医薬品業界における動物代替法ならびにリバーストランスレーショナルサイエンスに関して(特に副作用研究に関して),以下の内容についてご紹介することができればと思います。
・ニーズの同定,Context of Useの設定方法について
・様々in vitro評価系のサービスの中から適切なモデルを選択する方法について
・自社あるいは外部サービス委託の形で進める上での考慮すべき点について