経済安全保障(特に、インテリジェンス、情報保全等)について話せます
¥65,000~■背景 警察庁、内閣官房でインテリジェンス業務に従事しました。 経歴:https://researchmap.jp/read0152553 ■話せること 警察庁及び内閣官房においてインテリジェンス業務に携わりました。こうした経験を踏まえ、経済安全保障への対応の前提となる社内インテリジェンス(情報収集、分析)制度の導入、情報保全、セキュリティクリアランス制度への対応等に関して説明可能です。
■背景 警察庁、内閣官房でインテリジェンス業務に従事しました。 経歴:https://researchmap.jp/read0152553 ■話せること 警察庁及び内閣官房においてインテリジェンス業務に携わりました。こうした経験を踏まえ、経済安全保障への対応の前提となる社内インテリジェンス(情報収集、分析)制度の導入、情報保全、セキュリティクリアランス制度への対応等に関して説明可能です。
■ 具体的な経験の内容 新規開発航空機、宇宙機器の品質保証業務 宇宙往還機の信頼性解析、信頼性設計 2足歩行ロボットの信頼性解析・耐久試験・環境試験 自動車の機能安全(ISO26262)関連業務 ■ 実績や成果 ○信頼性・安全性プログラムの構築 ○新規開発製品の信頼性・安全性評価 (FMEAや信頼度予測といった信頼性工学的手法等を用いた設計段階の評価) ○耐久・信頼性管理指標(メンテナンス期間)の決定 (評価検証方法の策定から耐久・信頼性データの取得実施、統計手法を用いた評価までの一連の業務) ○プロダクトの総合システム評価 (環境試験、耐久試験、衝撃試験の実務。試験方法の策定、加速度ピックアップや歪みゲージ、画像分析装置などを用いたテストの実務、データの分析、試験装置の構築) ※宇宙機器,二足歩行ロボット、自動車の研究開発(品質保証,計測技術,信頼性工学や統計的手法を用いた信頼性評価,リスク分析等)に20年以上従事し,これらの知識と実務経験と有しております。 ■ そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか 評価検証方法の策定・実施にあたって関連する規格などの調査検討を徹底して行い、 課題解決に際しては関連部門や他社、客先(官公庁など)との協議を重ねました。 ※宇宙機器や二足歩行ロボットの研究開発では、 ともに基盤とするべき安全性などの規格そのものが検討段階にあったため、 既存規格に則った業務をおこなうだけではなく 規格設定自体を客先等とともに検討しながら模索したことは 他の製品の研究開発では得難い経験であったと考えています。 ■ 業界構造(トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等)の知見の有無 特に航空機、自動車、ロボットなどの信頼性・安全性に関する規格に対する知見を有しています。 ■ お役にたてそうと思うご相談分野 信頼性、安全性分析について、その手法や具体的な実務の進め方についてアドバイスできます。 信頼性や安全性の分析手法に関しては、 多くの文献やインターネットなどで関連情報を目にすることができます。 しかし著名なコンサルタントによって書かれたものであっても、 実務経験者から見るとその実効性に疑問を感じるものが少なくありません。 特に従来から広く用いられているFMEA等の基本的手法に対してさえも そのような傾向が見られ、そういった内容を真に受けてしまうと 分析に多大な工数を取られたうえに効果が上がらない恐れがあります。 効果の上がる信頼性・安全性分析の手法、及び 分析結果を製品開発の中でどのように活かしていくかについて、 世の中の動向と私の実務経験に基づいて具体的にご説明いたします。 ■その他 地域: 埼玉県 役割: 研究員 規模: 所属部署は最大数百名規模
・スタートアップ企業の医薬品・医療機器の製造販売業許可取得のサポート ・製造販売業許可取得に向けた安全管理統括部門の構築ならびにSOPの作成 ・GVP自己点検業務、GCP監査業務 ・副作用評価並びに、当局への安全性報告提出 ・PBRER、DSUR、未知非重篤定期報告、感染症定期報告等の作成 ・他社からの承継を行う場合の安全性データのマイグレーションについてサポート ・再審査対応準備 ・グローバルとの安全確保措置の立案並びにサポート