抗体医薬品・再生医療等製品のCTD-Q作成について話せます

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職歴

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このエキスパートのトピック

• 再生医療等製品の輸送方法開発及び安定性試験について話せます

  ¥40,000~

  ■背景 再生医療等製品の輸送安定性試験及び保存安定性試験を実施した経験があります。 ■話せること 再生医療等製品のヒト組織を含む輸送方法の開発、当該輸送安定性試験及び保存安定性試験を実施した経験から助言いたします。

• 抗体医薬品、再生医療等製品の同等性評価について話せます

  ¥50,000~

  ■背景 抗体医薬品、再生医療等製品の同等性評価の実績があります。 ■話せること 抗体医薬品、再生医療等製品の同等性評価の課題と対応

• 再生医療等製品の開発から承認までの製販業、製造業、GVP管理について話せます

  ¥50,000~

  ■背景 GCP,GCTP,GCP、細胞加工施設、製造業許可、製造販売業、販売業など法令を意識した薬事対応 ■話せること GCP,GCTP,GCP、細胞加工施設、製造業許可、製造販売業、販売業など法令を意識した薬事開発