医療機器の再製造滅菌および受託製造事業の仕組みと運用について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
SUD(単回使用)の再製造には、薬事承認、現行コスト比較、院内外での運搬の安全性など課題があります。
一方で、多くの国内外から要望があり、最終工程で、複数メーカー製品の一元化および最終出荷可否判定の受託ビジネスのチャンスがあります。

■話せること
滅菌事業の検討や課題について網羅的に話せます。

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氏名:開示前

国内外医療機器・診断薬・医薬品メーカーで、35年以上、製品開発・マーケティング、多岐に渡る新規事業開発、工場兼務を行なってきました。
癌・糖尿病・感染症・DDS・アルツハイマー型認知症・SPINE・各種センサーなどの製品開発、品質・薬事・安全管理、受託製造(CDMO/CMO/OEM)、BPO・BPRサービスなどにも精通しています。
難易度の高い新規事業参入で「0」から「1」以上の成功事例について、関連部門を含めた新規事業推進のお話が可能です。
行政関係にも強く、大学病院等の医師やメーカーの上層部へのマーケットアクセスの方法についても理解しています。


職歴

職歴:開示前


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