医療機器及び医薬品の臨床開発について話せます

■背景
医薬品メーカー3社、医療機器メーカー一社で臨床開発を10年以上担当しています。
CRAから臨床試験計画、申請まで幅広く経験しています。
医療機器ベンチャーからの業務委託経験もあります。

■話せること
医薬品から医療機器に移動したことで、医療機器と医薬品の臨床開発の違いが見えてきました。
医薬品メーカーが医療機器開発を行うときに注意すべき点などをお話できるかと思います。