創薬(CMC関連)技術を米国展開するノウハウについて話せます
■背景
某異業種企業から創薬(CMC関連)技術(特許出願済)を生み出したので、米国で製薬企業およびCDMOへ向けてビジネス展開したいとご相談頂きました。私が、米North Carolina州で、植物性セルロースカプセルを全米の製薬企業および健康食品企業へ向けて事業開発およびマーケティング活動を実施した経験があること、更に、米New York/New Jerseyを拠点に、医薬品の臨床開発経験があること、更に、現在、製薬企業向けコンサルタントとしてCDMOへの事業開発を行っている経験をベースにご相談者のご質問に十分回答できます。
■話せること
・創薬(CMC関連)技術を製薬企業およびCDMOへ展開するノウハウ
・創薬(CMC関連)技術を米国展開する時に適切な展示会
・競合企業/CDMO
・Key Opinion Leader
・当局(FDA)対応・Regulatory 対応
・コンサルタントネットワーク 等
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職歴
職歴:開示前
このエキスパートのトピック
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製薬企業の部門別(研究、開発、製造等)ミッション及びKPIについて話せます
¥50,000~■背景 製薬企業において30年以上の勤務経歴を有し、各組織(創薬、前臨床開発、臨床開発、製造、品質管理、DX、営業、安全性管理等)のミッションおよびKPIを習得したので、共有させて頂きます。 ■話せること 製薬企業において30年以上の勤務経歴を有し、各組織(創薬、前臨床開発、臨床開発、製造、品質管理、DX、営業、安全性管理等)のミッションおよびKPIを習得したので、共有させて頂きます。
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米国での初めての医薬品ビジネス拠点設立に向けてについて話せます
¥50,000~■背景 塩野義製薬のNew York オフィス設立並びに運営、塩野義製薬の米国展開へ向けた戦略構築、Shionogi Qualicaps Inc. (米国NOrth Carolina) Vice Presidentとしての米国拠点製造販売に携わった経験、更に、シンガポールでのゼロからの子会社設立経験に基づいて、米国でゼロから会社を設立するためFDA規制を考慮した注意点をお話し出来ます。 ■話せること 塩野義製薬のNew York オフィス設立並びに運営、塩野義製薬の米国展開へ向けた戦略構築、Shionogi Qualicaps Inc. (米国NOrth Carolina) Vice Presidentとしての米国拠点製造販売に携わった経験、更に、シンガポールでのゼロからの子会社設立経験に基づいて、米国でゼロから会社を設立するためFDA規制を考慮した注意点をお話し出来ます。
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製薬産業を通した金融機関の新規ビジネスモデル構築案について話せます
¥50,000~■背景 ライセンス契約のロイヤリティスキームおよびマイルストーン受取スキームに基づく、金融機関の長期、安定収入への具体的事例を共有させて頂きます。 ■話せること 某米国系企業の実例に基づいて、ライセンス契約のロイヤリティスキームおよびマイルストーン受取スキームに基づく、金融機関の長期、安定収入への具体的事例を共有させて頂きます。