フィルターの選定方法、メンテナンス方法、交換の目安、運用基準について話せます
■背景
無菌注射製剤、空調支援設備での経験をもとに、製品の品質に直接影響するあらゆるフィルターの選定方法、メンテナンス方法、交換の目安、運用基準などを分かりやすくご支援できます。
■話せること
フィルターの選定方法、メンテナンス方法、交換の目安、運用基準、粗フィルター、中性能フィルター、高性能フィルター(HEPA)、超高性能フィルター(ULPA)、RO膜、UF膜、メンブレンフィルターなどの取り扱いの注意点、交換頻度の設定方法、アラート基準、警報基準の管理方法、導入時の注意すべき事項、トラブル発生時の対策方法と、再発防止策の事例など、幅広く情報をご提供できます。
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職歴
エーザイ株式会社
- 一般社員 1995/4 - 現在
このエキスパートのトピック
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予算・原価の仕組み・工数管理・固定資産・B/S、P/L、CFについて話せます
¥50,000~■背景 工場に限らず、モノづくりの会社、それ以外の会社でも、原価計算、予算の組み立て、工数管理、固定資産管理などは経営の基本となります。その原価計算方法、予算の計算並びに組み立ての流れ、工数管理の計算方法を余すことなくご紹介できます。賃率の計算や、コスト改善などの算出に役立てられます。 ■話せること 原価計算方法、予算の立て方、経営の指標の読み解き方、固定資産の積み上げ方法、バランスシート(貸借対照表)、プロフィットロス(損益計算書)、キャッシュフロー計算書の分解解析方法まで、人員のコストのはじき出し方と工数管理方法を踏まえて分かりやすくご説明します。
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医薬品(注射剤/固形剤/カプセル剤)・医薬部外品の外観検査について話せます
¥50,000~■背景 医薬品・医薬部外品は、外観品質も格段に高い品質レベルを求められています。とりわけ、固形製剤・カプセル剤に僅かな欠点があるだけでも不良品として系外排出されます。注射剤に至っては、より難度が高く、ガラスバイアル・アンプル・シリンジの外観のみならず、内容異物・液中異物、微粒子も許容限度が限りなく厳しいのが現状です。 ■話せること 固形製剤・カプセル剤の異物欠点の決定条件、異物検査の方法、異物の大きさの根拠・拠り所などの情報を余すことなくご提供できます。また、注射剤の外観品質向上のノウハウ、内容異物・液中異物の同定方法、検知原理などのソリューションを包括的にご提供することができます。
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医薬品・医薬部外品・食品の品質管理理化学分析機器について話せます
¥50,000~■背景 医薬品・医薬部外品・食品の品質管理理化学分析機器について、液クロ、ガスクロ、TOC、導電率計、嵩密度測定器、透過率計、乾燥減量測定、カールフィッシャー測定器などについて、機器・設備の導入、立ち上げ、運用実績があり、最適な分析ラインの構築方法をご提供できます。 ■話せること 液クロ、ガスクロなど理化学分析機器は、非常に高価ですが、それぞれ被測定物のサンプルの性質にも大きく影響され、適正な測定機器の選択に迷うことが多々あります。そのような中、乾燥度の測定に乾減法が望ましいのか、はたまたカールフィッシャー法なのかなど、被測定物の特性に応じた分析機器を選定することにお役立ちできます。