化粧品/医療機器開発について話せます
¥30,000~
■ 具体的な経験の内容
医療機器開発(歯科用漂白材、ホワイトニング材、その他周辺機器)
品質管理システム構築
QMS省令、iso13485、GMP準拠の実地監査
歯面漂白材の含有成分に関する有効性分析と特許取得
PMDAへの相談
海外製造事業者との折衝
医療関連製品の輸入販売
化粧品、医療機器の製造販売業
オンライン診療
■ 実績や成果
日本初の医療機器認証取得(歯面漂白用活性化装置)
社内QMSの構築
自社製造所立ち上げ
化粧品製造販売業総括責任者
ISO13485監査員認定
■ そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか
■ 業界構造(トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等)の知見の有無
■ 関連する論文やブログ等があればURL
■ お役にたてそうと思うご相談分野
■その他
地域: 本社
役割: 海外/国内OEMにおける折衝、品質管理、社内品質管理システム立ち上げ、
規模: 全国160店舗以上の歯科医院