医療機器　業許可取得、薬事申請、広告規制について話せます

医療機器業界で約20年、それ以前はIT業界で約10年の経験があります。

医療機器を市場投入する前に必要となる薬事申請、品質システムの構築に関することだけでなく、事業立ち上げフェーズからの経験が何度かございますので、関連する業許可取得についてお話させていただけます。
他業種の方が医療機器参入に関心があるが、なにからなにからはじめたらよいのかわからない場合などについて、アドバイスさせていただけるかと思います。
品目については、歯科用製品（一般歯科、矯正歯科、アライナー矯正器具）、医療用画像ソフトウェア、3Dプリンティングデバイス、各種検査機器などを主に扱っていました。

また薬事、品質だけでなく、営業マーケ活動にも参画しておりましたので、規制関係の堅苦しい話だけでなく、カジュアルなお話もさせていただけるかと思います。