悪性腫瘍、臨床試験、新規医療機器開発における国内、国外の状況、許認可のノウハウについてお話できます

臨床医としてがん・悪性腫瘍に対する急性期から慢性期までの治療を主として担っています。特に、臨床試験の運営事務局、臨床試験プロトコールの立案、プロトコール審査を行うとともに、教育機関での研修・指導を行なってきました。並行してベトナムを主としたアジア圏への手術技術指導を継続して行なってきました。
工学系の研究機関にも所属し、新規技術の臨床現場への導入や医師主導治験を実施、承認などの許認可に関する経験もあります。現在は臨床と並行して、米国シリコンバレーを拠点とする治療機器メーカーのアドバイザーを兼任しており、新規医療機器の日本への導入や市場拡大のサポートを行なっています。
　悪性腫瘍治療に関しては、抗がん剤や分子標的薬による化学療法、腫瘍に対するワクチンなどの免疫治療、多癌腫に対する臨床試験の把握や今後の開発状況など情報のupdateを継続しています。

As a clinician, I am mainly responsible for the treatment of cancer and malignant brain tumors from the acute to the chronic stage. In particular, I have been involved in the administrative office of clinical trials, planning of clinical trial protocols, and protocol review, as well as training and teaching at educational institutions. In parallel, I have continued to teach surgical techniques in Vietnam and other Asian countries.
I also belong to an engineering research institute and have experience in introducing new technologies into clinical practice, conducting investigator-initiated clinical trials, and obtaining regulatory approvals. In addition to my clinical work, I am currently serving as an advisor to a Silicon Valley-based therapeutic device manufacturer, supporting the introduction of new medical devices into Japan and their market expansion.
　In the area of malignant tumor treatment, I continue to update information on chemotherapy using anticancer agents and molecular targeted drugs, immunotherapy such as vaccines against tumors, and clinical trials for multiple cancer types, as well as future development status.