氏名:非公開

長崎総合科学大学 大学院 新技術創成研究所 Nagasaki Institute of Applied Science / 客員研究員 Guest Researcher

東京、神奈川、大阪、九州


自己紹介

テルモ 医療機器ソフトウェア開発責任者(2007.5~2015.4)
・医療機器ソフトウェア開発組織の立ち上げ
・組込み・単体ソフトウェア開発
・13485、14971、62304、60601-1
・QMS構築と運用
・FDA、TUV監査対応
・海外EMSベンダーでの開発経験
・医療機器の企画、開発、薬事申請、上市、医療機関交渉全般
・著作、論文
 ○療機器開発の現状―高信頼を要する機器の研究開発から承認まで―
 ○コンピュータ化システム適正管理対応実務とドキュメント作成事例集」(共著)
   (株)技術情報協会 発行年:2013年3月29日 



JEITA 委員
東京保健医療大学 講師(2011年)
電子情報通信学会 ソサエティ大会パネリスト(2013年)



テルモ ソフトウェアソリューションセンター スーパーバイザー(2015.4~2015.10)
長崎総合科学大学 大学院 新技術早世研究所 客員研究員(2015.5~2015.10)


職歴 / 学歴

  • 2015/5

    長崎総合科学大学 大学院 新技術創成研究所 Nagasaki Institute of Applied Science /客員研究員 Guest Researcher

    2015/5 継続中

  • 2005/11

    株式会社 NAC /代表取締役

    2005/11 継続中

  • 1975/4

    北海道大学 /工学士

    放射線化学

    1975/4 1979/3