氏名:非公開

日本イーライリリー株式会社 / 製造部品質管理 トレーニングシステム及び文書管理担当

千葉県

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自己紹介

医療用医薬品製造会社の品質保証で品質システムの構築(主に変更管理、逸脱管理、教育・訓練、文書管理)とその後の運用改善の業務に12年間従事。この前には、診断用医薬品の製造と原料調達(動物の飼育管理、抗体生産、蛋白精製)などのに20年以上、及び米国FDA査察に対応した、品質システム(品質管理、文書及びデータ、人材、教育・訓練、是正及び予防措置(CAPA), 変更管理等のシステム)の構築、運用に5年間従事。


職歴 / 学歴

  • 2003/10

    日本イーライリリー株式会社 /製造部品質管理 トレーニングシステム及び文書管理担当

    2003/10 2015/8

  • 1974/4

    アボットジャパン株式会社 /診断薬・機器事業部 品質システムコンプライアンス部 シニアスペシャリスト

    1974/4 2002/11