氏名:非公開

Abbott Japan / QA Manager

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自己紹介

1991年3月 徳島大学工学部応用化学科卒業(専門:有機化学)
1991年4月 大塚製薬株式会社入社
1991年5月 大塚製薬株式会社 佐賀工場医薬生産課(医薬品原末製造)配属
1992年5月 大塚製薬株式会社 佐賀工場生産技術課(医薬品原末担当)
2001年5月 大塚製薬株式会社 品質保証部品質管理課(佐賀工場駐在)医薬品・食品工程試験責任者
2002年5月 大塚製薬株式会社 品質保証部品質管理課(佐賀工場駐在)係長 医薬品・食品工程試験責任者
2002年10月 大塚製薬株式会社 人事部(研究・生産担当)係長
2004年01月 大塚製薬株式会社 品質管理部品質管理課(徳島板野工場駐在)係長 医薬品錠剤
2004年07月 大塚製薬株式会社 品質管理部品質管理課(徳島板野工場駐在)課長 医薬品錠剤
2006年11月 大塚製薬株式会社 品質管理部品質管理課(徳島工場駐在)課長 医薬品全般・医薬部外品・化粧品・輸入食品・食品
2009年04月 大塚製薬株式会社 品質管理部品質管理課(徳島ワジキ工場駐在)課長 医薬品無菌注射剤・食品
〜現在に至る



現在、無菌注射医薬品の品質保証・品質管理を主に担当。職務の特徴としては以下の通り、1.医薬品・医薬部外品・化粧品・食品・輸入食品(サプリメント)の品質保証
2.無菌注射剤~錠剤、原薬の品質保証・品質管理
3.FDA(US)、EMA(EU)など査察対応に耐えられる組織改革を実行
   現在の工場では、無菌操作で製造する無菌製品のFDA,EMAの承認前査察に成功し、製品の   上市につなげた。
4.人事部では労務担当として組合対策・海外事故者対応を主に実施


職歴 / 学歴

  • 2014/9

    Abbott Japan /QA Manager

    2014/9 在職中