製薬(医療用医薬品)の臨床開発(治験)についてお話出来ます

  • 製薬(医療用医薬品)
  • 研究開発

経験内容

職務要約

・内・外資のCRO, 製薬会社での勤務
・9年間の臨床開発業務経験
・CRO窓口、SMO窓口、KOLとの関係構築
・施設の選定~クロージングまでの経験
・PMDAの実地・書面調査対応経験
・グローバル試験の経験が3年以上
・サブチームリーダー経験3年
・オンコロジー領域の経験3年
・海外チームとのテレカン、メール等でのコミュニケーション経験
ベンチャー、内、外資系のCRO、製薬会社と幅広く働いた経験。
紙のCRFからEDCを社内に導入した実績や昨今のRBMなどテクノロジーを用いたモニタリングについて実務ベースで経験など現場感のあるCRAとして知見を共有出来ると思います。

地域

東京

役割

CRA

規模

試験の立ち上げから終了、当局対応

期間
2010年 〜 2018年頃