製薬(医療用医薬品)の臨床開発(治験)についてお話出来ます

  • 医療/ヘルスケア
  • 新規事業/R&D
  • 経験内容

    職務要約

    ・内・外資のCRO, 製薬会社での勤務
    ・9年間の臨床開発業務経験
    ・CRO窓口、SMO窓口、KOLとの関係構築
    ・施設の選定~クロージングまでの経験
    ・PMDAの実地・書面調査対応経験
    ・グローバル試験の経験が3年以上
    ・サブチームリーダー経験3年
    ・オンコロジー領域の経験3年
    ・海外チームとのテレカン、メール等でのコミュニケーション経験
    ベンチャー、内、外資系のCRO、製薬会社と幅広く働いた経験。
    紙のCRFからEDCを社内に導入した実績や昨今のRBMなどテクノロジーを用いたモニタリングについて実務ベースで経験など現場感のあるCRAとして知見を共有出来ると思います。

    地域

    東京

    役割

    CRA

    規模

    試験の立ち上げから終了、当局対応

    期間
    2010年 〜 2018年頃

    氏名・職歴の開示について

    氏名:(開示前)

    職歴:(開示前)


    自己紹介

    日系/外資系CRO、製薬会社と一通りの業務経験から臨床開発の現場の声を共有する事が可能だと思います。

    職歴

    開示前(決済前には開示されます)