医療機器の薬事申請、法規制についてアドバイスできます

  • 医療(臨床試験・SMO)
  • コンサルタント/リサーチ

経験内容

具体的な経験の内容

行政における薬事承認審査経験、医療機器業界への法規制対応に関する新規参入コンサルタント

実績や成果

行政機関で数百製品の医療機器の承認審査の経験のほか、民間企業にて、医療機器の薬事申請資料の作成や、
医療機器業界新規参入を検討している企業へに法規制に関するコンサルタントの経験がある

お役にたてそうと思うご相談分野

医療機器全般の薬機法の規制に関するアドバイス

地域

東京

役割

行政機関での薬事審査経験、医療機関での臨床業務経験、民間企業でのコンサルタント経験

規模

中小企業から大手上場企業まで

期間
2006年 〜 2017年頃