バイオ医療機器開発における薬事・保険適用戦略構築についてお話できます

エキスパート

氏名:開示前


生体吸収性医療機器のマーケティング、開発薬事業務に携わっていました(今も支援しています)。機械的なものではなく、埋め込み型、消耗品などの医療機器開発に関してお話できます。特に機能区分、必要な試験、申請書、添付文書、保険適用区分とビジネスモデル戦略、パートナー戦略、市場調査の方法、営業戦略、KOLの見分け方など、上流から下流まで泥臭い情報をご提供できます。

■その他
いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 医療機器 2006年〜現在
診断機器・バイオテク製品 2001年〜現在
どちらでご経験されましたか?: サノフィ、ジェンザイム・ジャパン、バイオ・ラッド・ジャパン、シミックホールディングス
その時どのような立場や役割でしたか?: スタッフレベル、グループリーダーレベル、数人のマネージャーレベル、全て経験しています
どんな人にアドバイスを提供したいですか?: 異業種で、他では当たり前の技術を医療・ヘルスケアに転用したいと考えている企業さんに、業界のお作法や手順、競合情報の調査方法、開発薬事戦略の全体像、ビジネスモデルなどをお話できます。
地域: 東京・ボストン
役割: 開発薬事・事業開発
規模: 販社営業700名教育、米国本社説得し日本発の着想を後発医療機器として開発し届出、上市

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氏名:開示前


職歴

シミックホールディングス株式会社

  • 2023/1 - 現在
  • "WE"nnovationファシリテーター 2022/10 - 現在
  • Business Design Officer 2017/9 - 現在

 Toynon合同会社

  • 代表社員 2015/9 - 現在

一般社団法人ビジネスモデルイノベーション協会

  • 常務理事 2014/7 - 現在

多摩大学医療・介護ソリューション研究所

  • Senior Research Fellow 2013/4 - 現在

医療法人 大誠会 内田病院グループ

  • 人財研修部 2014/7 - 2016/12

Mind Map Trainer / ThinkBuzan Licensed Instructor

  • 2012/4 - 2015/12

山本伸事務所

  • Desigh Exective Officer 2014/6 - 2015/9

サノフィ株式会社

  • Reguratory Development, Biomaterial Medical Devices 2012/4 - 2014/6

多摩大学総合リスクマネジメント研究所

  • Fellow, Center for Medical Risk Managament 2008/4 - 2013/3

ジェンザイム・ジャパン株式会社

  • バイオサージェリー事業本部 2006/9 - 2012/3

バイオ・ラッド ラボラトリーズ

  • テクニカルサポート・マーケティング・技術営業 2001/5 - 2006/8

武蔵工業大学

  • 非常勤講師 2006/4 - 2006/7

University of California, San Diego

  • Postdoctoral Research Fellow 2000/3 - 2001/5

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