バイオ医療機器開発における薬事・保険適用戦略構築についてお話できます
生体吸収性医療機器のマーケティング、開発薬事業務に携わっていました(今も支援しています)。機械的なものではなく、埋め込み型、消耗品などの医療機器開発に関してお話できます。特に機能区分、必要な試験、申請書、添付文書、保険適用区分とビジネスモデル戦略、パートナー戦略、市場調査の方法、営業戦略、KOLの見分け方など、上流から下流まで泥臭い情報をご提供できます。
■その他
いつごろ、何年くらいご経験されましたか?: 医療機器 2006年〜現在
診断機器・バイオテク製品 2001年〜現在
どちらでご経験されましたか?: サノフィ、ジェンザイム・ジャパン、バイオ・ラッド・ジャパン、シミックホールディングス
その時どのような立場や役割でしたか?: スタッフレベル、グループリーダーレベル、数人のマネージャーレベル、全て経験しています
どんな人にアドバイスを提供したいですか?: 異業種で、他では当たり前の技術を医療・ヘルスケアに転用したいと考えている企業さんに、業界のお作法や手順、競合情報の調査方法、開発薬事戦略の全体像、ビジネスモデルなどをお話できます。
地域: 東京・ボストン
役割: 開発薬事・事業開発
規模: 販社営業700名教育、米国本社説得し日本発の着想を後発医療機器として開発し届出、上市
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職歴
シミックホールディングス株式会社
- 2023/1 - 現在
- "WE"nnovationファシリテーター 2022/10 - 現在
- Business Design Officer 2017/9 - 現在
Toynon合同会社
- 代表社員 2015/9 - 現在
一般社団法人ビジネスモデルイノベーション協会
- 常務理事 2014/7 - 現在
多摩大学医療・介護ソリューション研究所
- Senior Research Fellow 2013/4 - 現在
医療法人 大誠会 内田病院グループ
- 人財研修部 2014/7 - 2016/12
Mind Map Trainer / ThinkBuzan Licensed Instructor
- 2012/4 - 2015/12
山本伸事務所
- Desigh Exective Officer 2014/6 - 2015/9
サノフィ株式会社
- Reguratory Development, Biomaterial Medical Devices 2012/4 - 2014/6
多摩大学総合リスクマネジメント研究所
- Fellow, Center for Medical Risk Managament 2008/4 - 2013/3
ジェンザイム・ジャパン株式会社
- バイオサージェリー事業本部 2006/9 - 2012/3
バイオ・ラッド ラボラトリーズ
- テクニカルサポート・マーケティング・技術営業 2001/5 - 2006/8
武蔵工業大学
- 非常勤講師 2006/4 - 2006/7
University of California, San Diego
- Postdoctoral Research Fellow 2000/3 - 2001/5