医薬品 品質保証についてお話できます。(FAD審査対応を含む)

  • 製薬(医療用医薬品)
  • 品質管理

経験内容

具体的な経験の内容

実績や成果

製造現場の信頼性向上策、CAPAの方法

そのときの課題、その課題をどう乗り越えたか

FDA査察員との信頼性構築

業界構造(トレンド/主要プレイヤー/バリューチェーン等)の知見の有無

関連する論文やブログ等があればURL

お役にたてそうと思うご相談分野

統計の考え方、物性評価

地域

中国(広州)、山口県、大阪、東京

役割

グループマネージャ、海外駐在員

規模

数千名

期間
2010年 〜 2015年頃