製薬(医療用医薬品)における臨床開発のソリューションについて話せます

  • 製薬(医療用医薬品)
  • 研究開発

経験内容

製薬会社臨床開発部において以下の経験がある。
・合併時のシステム統合
・FDA PERT11、ERES適合に関するポリシー、ガイダンス、マニュアル、アセスメントツール策定
・開発本部における電子化ガイダンス、品質管理チェックシート策定
・国内・国外CTMS運用
・CRO、SMO ソリューションのAudit
・文書管理マニュアル作成
ISIDにおいて
・eTMF提案と導入実績あり
・IRT

期間
1991年 〜 2014年頃
関連する職歴
  • Information services international-Dentsu, LTD. Project Manager/Business Analyst
  • 電通国際情報サービス プロジェクトマネージャ、ビジネスアナリスト、エバンジェリスト
  • アステラス製薬 マネージャ

氏名・職歴の開示について

氏名:(開示前)

Information services international-Dentsu, LTD. / Project Manager/Business Analyst

プロフィール詳細を見る

職歴

  • Information services international-Dentsu, LTD. /Project Manager/Business Analyst

    2015/8 在職中

  • 電通国際情報サービス /プロジェクトマネージャ、ビジネスアナリスト、エバンジェリスト

    2015/8 在職中

  • アステラス製薬 /マネージャ

    1991/4 2014/8