製薬（医療用医薬品）における臨床開発のソリューションについて話せます
製薬会社臨床開発部において以下の経験がある。
・合併時のシステム統合
・FDA PERT11、ERES適合に関するポリシー、ガイダンス、マニュアル、アセスメントツール策定
・開発本部における電子化ガイダンス、品質管理チェックシート策定
・国内・国外CTMS運用
・CRO、SMO ソリューションのAudit
・文書管理マニュアル作成
ISIDにおいて
・eTMF提案と導入実績あり
・IRT
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職歴
Information services international-Dentsu, LTD.
- Project Manager/Business Analyst 2015/8 - 現在
電通国際情報サービス
- プロジェクトマネージャ、ビジネスアナリスト、エバンジェリスト 2015/8 - 現在
アステラス製薬
- マネージャ 1991/4 - 2014/8