体外診断用医薬品(IVD)業界における性能評価、臨床開発(臨床試験プロトコールの立案&実施)、開発薬事、保険適用についてお話できます

謝礼金額の目安(1時間あたり) 15,000

経験内容

  • 新規事業/R&D

製薬企業に入社して以来、一貫して約35年間、IVD事業に関わり、分子マーカーの測定系研究、臨床開発、品質保証、薬事・保険適用戦略立案、マーケティングなどの多種多様な業務に従事してまいりました。直近は、自社アセットを活用した海外での共同開発によるIVDマーカーの開発品目責任者を担っておりました。
 得意分野である臨床開発周辺の業務経験及び専門とするアレルギー疾患領域の知識も生かしながら、様々な新規項目のIVD開発での様々な案件についてアドバイスが可能と思います。



■ どちらでご経験されましたか?
シオノギ製薬 バイオマーカー研究開発部 次長



■ いつごろ、何年くらいご経験されましたか?
1981年4月 〜 2017年5月



■ その時どのような立場や役割でしたか?
IVD開発における性能評価、臨床試験、薬事認可取得、保険適用に至る個々の作業を実施した経験に加えて開発プロジェクト責任者も担いました。



■ 得意な分野・領域はなんですか?
体外診断用医薬品の開発業務全般。アレルギー・炎症領域が得意分野。

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スポットコンサル依頼時によくあるご質問

  • Q

    アドバイザーの回答の質や依頼に適した方かはどうやって判断すればいいですか?

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    アドバイザーとのメッセージは無料です。気になる点は、謝礼を決済する前に直接アドバイザーにご確認ください。

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