Analytical method development, method Validations, method transfer, pharma quality control

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経験内容

20 years experience in pharma Industry in Analytical method development, good expertise in XRD, LC/MS,
ICP, HPLC, UPLC, GC, Particle size analysis,Regulatory deficiencies, PMDA, US FDA, EDQM, TGA, ANVISA,MCC & COFEPRIS regulatory guidance, knowledge about quality management systems,OOS, OOT,CAPA& deviations

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スポットコンサル依頼時によくあるご質問

  • Q

    アドバイザーの回答の質や依頼に適した方かはどうやって判断すればいいですか?

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