医薬品医療機器総合機構(PMDA)による海外GMP医薬原薬工場受託製造機関CMO における査察成功の秘訣について話せます

  • 製薬(医療用医薬品)
  • 法人営業

経験内容

その時どのような立場や役割でしたか?

アジア顧客に対するBusiness Development 受託製造案件の獲得

得意な分野・領域はなんですか?

海外CDMO欧米製造開発拠点とアジア(主に日本)とのCultural gap, conflictの英語での仲介・交渉

この分野は今後どうなると思いますか?

業務提携・委受託は増加の一途でしょう。
医薬品業界はボーダレスなので、国際間取引も増え続けると予想します。

誇りに思う成果はなんでしたか?

PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency = 医薬品医療機器総合機構)による海外医薬品製造事業所初の承認業務に立ち会い(2014年米国)

どちらでご経験されましたか?

Catalent Pharma Solutions
SAFC(Sigma-Aldrich Fine Chemical, 現Merck)

いつごろ、何年くらいご経験されましたか?

2010年2月 〜 継続中

地域

米国工場

規模

クライアント様は国内製薬農薬一部上場企業様

期間
2010年 〜 2015年頃
関連する職歴
  • ランクセス株式会社 サルティゴ 統括マネージャー
  • キャタレント・ジャパン株式会社 アカウントマネージャー
  • シグマアルドリッチジャパン合同会社 セールスマネージャー

氏名・職歴の開示について

氏名:(開示前)

ランクセス株式会社 / サルティゴ 統括マネージャー

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自己紹介

(Progessional Summary)
● 28 years’ experience of international business development in pharmaceutical and chemical products.
● Six Sigma method project management in chemical products.
● Interpretation, bilingual meeting and teleconference facilitation, document translation.
● Project management of customer pharmaceutical product development.
● Outstanding communication, negotiation, interpersonal skills especially: presentation and public speaking.
● Logical thinking and strong customer-oriented mindset and leadership.

(Experiences)
CMO Project Management briding Japan customer and US/EU site
高薬理活性原薬(抗がん剤)の受託製造プロジェクトマネジメント
顧客及び医薬品医療機器総合機構(PMDA)のGMP準拠医薬原薬工場 査察立ち合い、国内トップクラス製薬顧客対象
セールスチーム部下5名のマネジメント、予算管理
フッ素樹脂塗料製品及びフッ素樹脂フィルム製品の開発、技術サービス、トラブルシューティング、提案型営業 国内及びアジア域内顧客対象
フッ素溶剤製品の市場調査、用途開発、新規顧客開拓、提案型営業
プロジェクト推進業務(化学製品自主規制による販売製品切替等)
フッ素高圧ガス製品及びフッ素溶剤製品の海外発注・輸入業務

職歴

  • ランクセス株式会社 /サルティゴ 統括マネージャー

    2017/12 在職中

  • キャタレント・ジャパン株式会社 /アカウントマネージャー

    2015/8 2017/11

  • シグマアルドリッチジャパン合同会社 /セールスマネージャー

    2010/2 2015/7

  • デュポン株式会社

    1991/4 2010/1