医薬品、化学品、健康補助食品における研究開発、製造管理、品質管理についてお話できます

  • 化学

経験内容

いつごろ、何年くらいご経験されましたか?

1970年から2008年の役38年間

どちらでご経験されましたか?

総合化学品製造の会社(東証1部上場)

その時どのような立場や役割でしたか?

1)医薬品製造の工場長:製造管理、品質管理、査察対応の統括
2)医薬品の研究開発所長:主に抗癌剤新薬の研究、臨床試験、申請の統括
3)全社の生産技術本部長:安全管理、品質管理、生産技術管理の統括

一番誇りに思う成果はなんでしたか?

1)幾多の難題を克服して数個の抗癌剤を上市し患者さんに提供できたこと。
2)非常に製造の難しい物質の製造法をチームで確立したこと。
3)品質不良、リコールを出さなかったこと。

どんな人にアドバイスを提供したいですか?

優れた製品を持っているが製造管理や品質管理の経験が少なく克十分な要員が割けない場合に、指導者の育成、手順書の作成、管理のノウハウ等を提供できます。また、海外より輸入する原料や半製品に対する品質管理のノウハウも提供できます。

この分野は今後どうなると思いますか?

品質に対する要求は厳しくなる一方で、コスト削減も強く要求されるため、海外より安価な原料や半製品の輸入が拡大すると思われる。そのため国産の原料や半製品を使用していた時と比較できないほど品質リスクが高くなり、海外を含めた品質管理が必要となる。

職歴

開示前(決済前には開示されます)