再生医療製品の開発関連について話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
生産部にて再生医療製品(細胞由来)のプロセス開発に従事。CDMOのコントロール、管理戦略の構築、CTDの作成、照会対応などCMC関連の幅広い業務に携わる。

■話せること
・プロセス開発における課題点、改善点
・再生医療製品の上市に向けての課題
・今後の再生医療製品の展望
・どのように承認申請をとるのか
・PMDAとの交渉ポイント
など

■その他

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氏名:開示前


職歴

職歴:開示前

謝礼金額の目安

¥30,000 / 1時間

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